制藥行業(yè)設(shè)備的設(shè)計(jì)要求

制藥工藝設(shè)計(jì)的安全性和可靠性是工藝設(shè)計(jì)工作的第一要?jiǎng)?wù)，藥品是直接關(guān)系到人民身體健康和生命安全的特殊產(chǎn)品，對(duì)藥物的純度要求與對(duì)一般化學(xué)品或試劑的含量要求有著本質(zhì)的區(qū)別，藥品質(zhì)量首先要考慮相關(guān)物質(zhì)對(duì)人體健康和療效的影響，要求既對(duì)人體沒(méi)有危害，又不影響療效。然而制藥設(shè)備的結(jié)構(gòu)具有不變性，設(shè)備結(jié)構(gòu)(整體或局部)不合理、不適用，一旦投人使用要改變是很困難的。故在設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)中要注意以下幾點(diǎn)：

1、在藥物生產(chǎn)和清洗的有關(guān)設(shè)備中，其結(jié)構(gòu)要素是很主要的方面。制藥設(shè)備幾乎都與藥物有直接、間接的接觸，粉體、液體、顆拉、膏體等性狀多樣，在藥物制備中其設(shè)備結(jié)構(gòu)應(yīng)有利于上述物料的流動(dòng)、移位、反應(yīng)、交換及清洗等。實(shí)踐證明設(shè)備內(nèi)的凸凹、槽、臺(tái)、棱角等是最不利物料清除及清洗的，因此要求這些部位的結(jié)構(gòu)要素應(yīng)盡可能采用大的圓角、斜面、錐角等，以免掛帶和阻滯物料，這對(duì)固定的、回轉(zhuǎn)的容器及制藥機(jī)械上的盛料、輸料機(jī)構(gòu)具有良好的自卸性和易清洗性是極為重要的。另外與藥物有關(guān)的設(shè)備內(nèi)表面及設(shè)備內(nèi)工作的零件表面(如氣流粉碎機(jī)的粉碎腔等)上,盡可能不設(shè)計(jì)有臺(tái)、溝，免采用螺栓連按的結(jié)構(gòu)。

2、制藥設(shè)備中一些非主要部分結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)比較容易被輕視，這恰恰是需要注意的環(huán)節(jié)。氣流粉碎機(jī)的空氣分配系統(tǒng)，結(jié)構(gòu)上繁瑣冗長(zhǎng)，盡量采用包覆式結(jié)構(gòu)，減少與使用環(huán)境接觸。

3、與藥物接觸部分的構(gòu)件，均應(yīng)具有不附若物料的低粗糙度。拋光處理是有效的廠藝手段.制藥設(shè)備中有很多的零部件是采用拋光處理的，隨著單面、雙面不銹鋼拋光板的應(yīng)用，拋光的物件主要為不銹鋼板材、鑄件、焊件等，在制造中拋光不到位是經(jīng)常發(fā)生的，故要求外部輪廓結(jié)構(gòu)應(yīng)力求簡(jiǎn)沽，使連續(xù)回轉(zhuǎn)體易于拋光到位。

4、潤(rùn)滑是機(jī)械運(yùn)動(dòng)所必需的，在制藥設(shè)備中有相當(dāng)一部分屬臺(tái)面運(yùn)動(dòng)方式，動(dòng)桿動(dòng)軸集中，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，又都與藥品生產(chǎn)有關(guān), 且設(shè)備還有清洗的特定要求，無(wú)論何種情況下潤(rùn)滑劑、清洗劑都不得與藥物相接觸，包括掉入、滲入等的可能性, 解決措施大致有兩種：

一是采用對(duì)藥物的阻隔，二是對(duì)潤(rùn)滑部分的阻隔，以保證在潤(rùn)滑，清洗中的油品、清洗水不與藥物原料、中間體、藥品成品相接觸。

5、制藥設(shè)備在使用中會(huì)有不同程度的塵、熱、廢氣、水、汽等產(chǎn)生，對(duì)藥品生產(chǎn)構(gòu)成威脅。要消除它，主要應(yīng)從設(shè)備本身加以解決，每類設(shè)備所產(chǎn)生污染的情況不同。 治理的方案和結(jié)構(gòu)要求也不同。散塵在粉體機(jī)械中是最多見(jiàn)的,像粉碎、混合、制粒,壓片、包衣、篩分、干燥等工序,，對(duì)散塵的設(shè)備應(yīng)有捕塵機(jī)構(gòu)：散熱散濕的設(shè)備應(yīng)有排氣通風(fēng)裝置:；非散熱的設(shè)備應(yīng)有保溫結(jié)構(gòu)，當(dāng)設(shè)備具有防塵、水、汽,熱、油、噪聲,振動(dòng)等功能,無(wú)論是單臺(tái)運(yùn)轉(zhuǎn)還是移動(dòng)、組合、聯(lián)動(dòng)都能符合使用的要求。

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