超細(xì)超微粉碎在制藥工藝流程中的意義

制藥工業(yè)中有許多原料藥往往為粒徑不一的粉末,當(dāng)對(duì)這些原料藥進(jìn)行下一步加工處理時(shí),由于粉末粒徑大小不一、密度不均導(dǎo)致物料流動(dòng)性不佳且易于分層。處理這些原料藥需經(jīng)過一個(gè)關(guān)鍵的單元操作粉碎,才能進(jìn)入下道工序,如壓片、膠囊填充或直接包裝。其中超微粉碎操作是藥物的原材料處理及后處理技術(shù)中的重要環(huán)節(jié),直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和應(yīng)用性能。作為制藥生產(chǎn)中的基本操作之一,超微粉碎是藥劑制劑的基礎(chǔ)。超微粉碎是借力將大塊固體物料制成適宣程度的細(xì)微粉的操作過程。在各種力的綜合作用下,固體物料內(nèi)部產(chǎn)生應(yīng)力,在此應(yīng)力下,物料發(fā)生彈性變形。當(dāng)應(yīng)力超過一定極限時(shí),物料產(chǎn)生塑性變形。在彈性變形范圍內(nèi)發(fā)生的破碎稱為彈性粉碎,塑性變形之后的破碎稱為初性粉碎。一般極性晶體藥物易粉碎,多為彈性粉碎,與之相反,非極性晶體藥物多為初性粉碎,難以粉碎。

其中氣流粉碎機(jī)是目前制藥行業(yè)的寵兒，氣流粉碎機(jī)因?yàn)槠洫?dú)特的結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)深受各藥企的推崇。

利用氣流粉碎操作可以大大降低固體物料的粒徑,增大表面積,這對(duì)于制藥工程有著非常重要的意義。

(1)有助于增大固體與液體分散媒體的接觸面,可以加快藥物的溶出速率,提高藥物利用率;

(2) 原料、輔料經(jīng)超微粉碎后,大顆粒物料破裂成細(xì)粉狀態(tài),便于使幾種不同的固體物料混合均勻,提高主藥在顆粒中的分散均勻性,提高著色劑或其他輔料成分的分散性;

(3) 藥物流動(dòng)性提高,有助于提高制劑質(zhì)量,也便于加工成多種劑量劑型,便于調(diào)劑和服用粉碎過程是物理過程,物體因內(nèi)聚力的不同顯示不同的硬度和性能。粉碎時(shí)必須借助外力部分地破壞分子間的內(nèi)聚力以增加藥物的表面積,即機(jī)械能轉(zhuǎn)變成表面能的過程。粉碎過程所借助外力的大小應(yīng)根據(jù)藥物的硬度及性能而定。一般性大的藥物,相對(duì)借助外力就小一些,反之,脆性越小的藥物借助外力就越大。

氣流粉碎機(jī)是一種比較成熟的超微粉碎設(shè)備，與其他超微粉碎設(shè)備不同，其粉碎原理是利用高速氣流帶動(dòng)物料顆粒運(yùn)動(dòng)，使物料之間相互沖擊、碰撞、摩擦，以及氣流對(duì)物料的剪切作用下粉碎成為細(xì)微粒子。氣流粉碎機(jī)廣泛應(yīng)用于粉劑藥品的超微粉碎加工，其粉碎過程連續(xù)，產(chǎn)能大，可自動(dòng)化程度高；而且由于加工的產(chǎn)品粒徑下、粒度分布窄、純度高。顆?；钚院茫稚⑿院茫貏e適用于藥物粉碎。